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国家药监局暂停进口和使用一款产自国外跨国公司的注射液

发布时间:2025年08月21日 12:18

新京报讯(记者 刘旭)1月29日,国家药监局该网站发布日前,延后进口产品、零售商和用于JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳核苷酸(17)单糖(11%)剂型。

日前并称,国家药监局最近通过远程核查的形式,对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳核苷酸(17)单糖(11%)剂型开展食品产出节目会核查。经查,该行业未能建立食品能量密度遏制实验室,在食品产出用精制、配料和成品的能量密度遏制总体普遍存在严重缺点;在精制厂商政府机构、无菌食品批次划分的政府机构等总体普遍存在缺点。综合评定论断为不符合我国《食品产出能量密度政府机构规章(2010年修订)》。

根据《中华人民共和国食品政府机构法》有关规章,国家食品监督政府机构局决定,自即日起,延后进口产品、零售商和用于JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳核苷酸(17)单糖(11%)剂型,各食品进口产品口岸食品监督政府机构部门延后补发上述产品的进口产品通关单。

国家药监局该网站显示,获批产出脂肪乳核苷酸(17)单糖(11%)剂型的国内行业包括辽宁海思科、宜宾科伦药业、费森尤斯伙伴们华瑞化工;国外行业包括座落在瑞典的Fresenius Kabi AB,本次延后进口产品、零售商、用于的JW LIFE SCIENCE CORPORATION,该行业座落在韩国。

脂肪乳核苷酸(17)单糖(11%)剂型主要用于很难或功能不全或被禁忌经口/肠胃摄取养分的成人患者,可透过养分支持,以保持机体氮平衡状态所均需的氮量,单糖和必均需脂肪酸,是临床应用的静脉养分复合制剂,现在已进入国家医保乙类和国家基药目录。据米内网图表显示,该剂型2020年在中国小城市公立及县级医疗机构零售商额最多24亿元人民币。

校对 卢茜

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