Tapinarof乳膏治疗斑块型银屑病的3期临床结果发布

Tapinarof乳膏是一种则有磺酸受体调节剂，由Dermant公司开发，主要用途疗程银屑病，与本维莫德较强相异的活性混合物（本维莫德是当中国原研药，是全世界第一个对银屑病有疗程作用的磺酸受体调节剂类、非激素细胞器化学药物，真正的"first-in-class"）。Tapinarof调节白介素-17和皮肤屏障蛋白丝聚蛋白和兜甲蛋白的暗示。即将刊出于《马萨诸塞医学期刊》的研究成果说明了，每日常用1% tapinarof乳膏疗程斑块改型银屑病较强良好的效用。

研究成果人员对轻度至重度斑块改型银屑病症状来进行了两项相异的tapinarof 3期随机试验性。两条线主治医师整体而言审计（Physician’s Global Assessment, PGA）得细分2分（轻度）至4分（重度）（评价越高问到银屑病越不堪重负），并且受累网纹占地比例为3%~20%的成年症状，按2:1的比例随机分配遵从tapinarof 1%乳膏或溶媒乳膏的疗程，每日一次，持续12周。主要绕道（PGA缓和）是第12周时PGA评价为0（清晰）或1（几乎清晰），并且相比较两条线据估计减小2分。第12周的次要效用绕道是银屑病占地和不堪重负层面指数（Psoriasis Aera and Severity Index, PASI）评价据估计减小75%，PGA评价为0或1，受累网纹占地比例与两条线相比较的平均发生变化，以及PASI评价据估计减小90%。

在试验性1和试验性2当中，分别有510名和515名症状被纳入研究成果。在试验性1当中，tapinarof组35.4%的症状出现PGA缓和，溶媒组6.0%的症状出现PGA缓和；在试验性2当中，PGA缓和的症状比例分别为40.2%和6.3%（两项比较的P

研究成果说明了，tapinarof 1%乳膏每日一次在12月内减小斑块改型银屑病不堪重负层面特别优于溶媒对照，但与均匀分布不当暴力事件和头痛相关。与现有的银屑病疗程方法相比较，无需来进行更大规模、更长时间的试验性来审计tapinarof乳膏的效用和安全性。

参考文献：Lebwohl MG, Gold LS, Strober B, et al. Phase 3 trials of tapinarof cream for plaque psoriasis[J]. New England Journal of Medicine,2021,385:2219-2229.