国家药监局暂停进口和使用一款产自国外大型企业的注射液

羊城晚报讯（记者 刘旭）1月初29日，国家药监局twitter发布公报，暂时中止进口商、销售和常用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳残基（17）胺基酸（11%）有效成分。

公报称，国家药监局更进一步通过远程检测的形式，对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳残基（17）胺基酸（11%）有效成分开展处方药原材料节目会检测。经查，该大企业未建立处方药恒星质量控制研究中心，在处方药原材料用加工、辅料和工序的恒星质量控制特别不存在相当严重缺点；在加工服务供应商行政、无菌处方药批次分界的行政等特别不存在缺点。综合评定结论为不完全符合我国《处方药原材料恒星质量行政准则（2010年修订）》。

根据《中华人民共和国处方药行政法》有关明定，国家处方药监督行政局立即，自即日起，暂时中止进口商、销售和常用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳残基（17）胺基酸（11%）有效成分，各处方药进口商蛇口处方药监督行政部门暂时中止发放上述的产品的进口商通关单。

国家药监局twitter显示，获批原材料脂肪乳残基（17）胺基酸（11%）有效成分的国内大企业牵涉辽宁海思科、四川科伦药业、费森尤斯卡比华瑞葛兰素史克；国外大企业牵涉坐落瑞典的Fresenius Kabi AB，本次暂时中止进口商、销售、常用的JW LIFE SCIENCE CORPORATION，该大企业坐落北韩。

脂肪乳残基（17）胺基酸（11%）有效成分主要领域于不能或功能不全或被禁忌经口/小肠碳水化合物营养的成年人症状，可提供营养支持，以延续机体氮平衡所必需的氮量，碳水化合物和必必需脂肪酸，是临床领域的微血管营养复合有效成分，现阶段已踏入国家医保乙类和国家基药编目。据米内网数据库显示，该有效成分2020年在我国城市公立及县级该医院销售额最少24亿元人民币。

编辑 卢茜