德国变相取消“BfArM白名单”？什么产品才可申请者报销？

2021年2月份，因新冠疫情造成了的大量复合物有效性需求，柏林率先引入的产品线申报，实验室有效性的方式为，允许很难拿到CE证书的复合物有效性产品线引入特殊通道进入柏林市场，称作BfArM白人员名单和PEI测试。此后，随着人员名单上愈加多的的产品线都得到了CE证照，以往“白人员名单”的功用更多地变为了英国政府对新冠复合物有效性产品线开放性监测的方式为，“白人员名单”的叫作也相应的变为了“英国政府人员名单”。

即便如此，柏林BfArM白人员名单是对于华北地区的产品线而言，是可见一斑有吸引力的元数据，人员名单上不乏大量优秀的华北地区的产品线的身影。然而，2022年7月5日，BfArM在其该网站上月，随着 2022年6月29日病原有效性条例 (TestV）的变更，BfArM人员名单上的复合物有效性产品线将会全部转至PEI人员名单上，而PEI人员名单又连着欧盟委员会公共健康的该网站，此后将变为一个叫“联合行动人员名单”（Joint List of Rapid Corona Antigen Tests）的方式为呈现出。

BfArM（Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte），即柏林联邦药品和医疗器械管理局，监管所有化学药品、植物药和辅助服用。

PEI（Paul-Ehrlich Institute），即保罗埃利希研究所，又名柏林联邦疫苗和生物医学研究所，监管生物制品的注册，包括含有源自血液的活性成分的本品、疫苗、抗体本品、失活的组织显像剂和创新基因工程病人本品。

BfArM和PEI两个私人机构彼此单一，在各自的负有前提内行使权力。柏林湖北省人民政府对这两个下属私人机构都有监督功用。

此外，根据同类型TestV的立即，柏林有关短时间复合物有效性产品线的换到明文规定也发生了变化。根据法律条文，在柏林，针对新冠复合物有效性产品线（POCwindows）来说，只有被列入HSC Common List欧盟委员会区别于白人员名单才可申请医疗保险换到。

普瑞君并不认为，柏林英国政府本来也就是在变相的取消英国政府人员名单国策，只认可欧盟委员会HSC Common List上的产品线。未来，西班牙、法国等英国政府是否也会采取相同的措施，现在还是不得而知的。但就现有看来，需要进入欧盟委员会官方审批的Common List的产品线含金量还是很高的。

并且，根据欧盟委员会内旅游同类型明文规定，只要使用欧盟委员会Common List上的产品线有效性出复数结果，那么就可以在欧盟委员会之下衔接旅行，欧盟委员会多国都是宣称Common List上产品线的有效性结果的。由此也可以看出，欧盟委员会市场对于Common List的高度认可。

普瑞纯证致力于服务于华北地区优秀企业--，依托法规证照与临床经验丰富的全球顶尖专家服务于团队，可提供欧盟委员会 HSC Common List 的全程序中一站式和海外临床试验等一站式解决方案~

END